Qué pasó en Estados Unidos con los péptidos, y qué no pasó

Desde febrero circula en redes que en Estados Unidos "se legalizaron los péptidos". Lo que pasó es bastante más estrecho que eso, y el detalle importa — sobre todo para no repetir una frase que no es cierta.

Aquí está la secuencia, con fechas.

27 de febrero de 2026: el anuncio

Robert F. Kennedy Jr., secretario de Salud y Servicios Humanos, anunció que buscaba mover unos 14 de los 19 péptidos que estaban en la Categoría 2 de la FDA hacia la Categoría 1.

Vale la pena entender qué son esas categorías, porque ahí está toda la confusión:

• Categoría 2 significa que la FDA identificó riesgos de seguridad y que una farmacia no puede preparar esa sustancia.
• Categoría 1 significa que sí puede prepararse en farmacias con licencia bajo la sección 503A.

Las dos categorías hablan de preparación en farmacia, no de aprobación de un medicamento. Ese es el punto que casi nadie menciona.

15 de abril: salen de la Categoría 2, pero no por lo que la gente cree

La FDA anunció que varios péptidos saldrían de la Categoría 2 en siete días naturales. Los afectados: BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-c, Emideltide (DSIP), Semax y Epitalon.

El motivo fue procesal, no científico. Salieron porque las nominaciones que los habían puesto ahí fueron retiradas, no porque la FDA concluyera que eran seguros.

Y la propia agencia lo dejó claro: salir de la Categoría 2 no autoriza por sí solo a preparar esa sustancia ni la mete en la política de discrecionalidad que aplica a la Categoría 1.

23 y 24 de julio: el comité vota

El Comité Asesor de Preparación Farmacéutica de la FDA revisó siete péptidos y recomendó seis para la lista de sustancias a granel de la sección 503A:

• BPC-157
• KPV
• TB-500
• MOTS-c
• Epitalon
• Semax

El único que no pasó fue emideltide.

Tres cosas que conviene saber de esa votación:

1. Todas se aprobaron por mayorías estrechas. BPC-157 pasó 8 contra 6, con una abstención.
2. El personal técnico de la FDA había recomendado lo contrario, por razones de caracterización, seguridad y eficacia.
3. El voto no obliga a nada. Es una recomendación; la decisión sigue siendo de la FDA.

El comité, además, ha recibido críticas por conflictos de interés entre sus integrantes.

Lo que esto no significa

Esta es la parte que se pierde en el camino:

• No es aprobación. Ninguno de estos compuestos se volvió un medicamento aprobado.
• No hay indicaciones validadas. Que una farmacia pueda prepararlo no establece para qué.
• No hay cantidades establecidas. Los estudios de fase 1 a 3 que las fijarían no existen.
• No cambió la evidencia. Cambió un trámite administrativo, no lo que se sabe.

Y en México, menos todavía

Nada de lo anterior aplica aquí. La FDA no regula en México; quien lo hace es COFEPRIS, y estos compuestos siguen sin registro sanitario.

De hecho el movimiento local va en dirección contraria: el 29 de julio se presentó en la Cámara de Diputados una iniciativa para prohibir expresamente la venta al público de péptidos de investigación sin registro sanitario. Lo contamos aquí.

O sea que en el mismo mes en que un comité estadounidense abría una puerta de preparación farmacéutica, en México se proponía cerrar otra de venta al público. Son dos discusiones distintas, en dos países distintos, con dos marcos legales distintos.

Cómo nos paramos nosotros

Vendemos material para investigación de laboratorio. Eso no cambia con una votación en otro país, ni cambiaría si la FDA firmara mañana. No son para consumo humano ni animal, y no damos indicaciones de uso.

Lo que sí hacemos es seguir el tema y contarlo sin adornos, porque el ruido en este giro es mucho y la mayoría de lo que se comparte está mal contado.

Fuentes

• Peptides: US advisory committee recommends six for FDA "compounding list" — The BMJ, 28 de julio de 2026
• In win for RFK Jr., FDA advisory panel narrowly votes to allow peptides — STAT News, 23 de julio de 2026
• FDA Panel Backs 6 Peptides for Compounding — AJMC
• What FDA's Latest Actions Mean for Peptide Compounding — Polsinelli
• FDA scientists flag concerns with peptides — NPR, 30 de junio de 2026
• July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee — FDA

Este artículo es informativo y no constituye asesoría legal ni médica.